Die Suche, nach einem oder mehreren Molekülen als Entwicklungskandidat, die eine erwünschte pharmakologische Wirkung zeigen, wird Drug Discovery genannt.
=== ''Präklinische Entwicklung '' ===
Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen. Dabei können Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus: · Pflanzen · Tieren · Mikroorganismen · Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen)) oder durch Synthese bzw. Teilsynthese gewonnen werden.
=== ''Klinische Prüfung '' ===
Für die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen Prüfung in klinischen Studien am Menschen vorgeschrieben. Diese umfassen: · Phase I: Überprüfung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der (Neben-)Wirkungen an einem kleinen Kreis i. d. R. gesunder Probanden (ca. 10–20 Probanden). · Phase II: Qualitative und quantitative Überprüfungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III der klinischen Prüfung (ca. 100–300 Patienten). · Phase III: Quantitativer Nachweis der Wirksamkeit eines Arzneimittels gegenüber einem Placebo unter definierten Bedingungen (über 500 Patienten). · (Phase IV): Überprüfung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung in einer Langzeitstudie.
=== ''Zulassung '' ===
- * Zulassungsantrag wird gestellt- * Die Zulassung dauert in der Regel ca. 2 Jahre
=== ''Vermarktung '' ===
- nach ca. 12 Jahren beginnt die Vermarktung des neuen Arzneimittels