Arzneimittel sind laut deutschem [http://www.bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html Arzneimittelgesetz (AMG) ] Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind, um:· * Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen,· * Krankheitserreger, Parasiten oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen,· * die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände zu erkennen oder zu beeinflussen,· * vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe oder Körperflüssigkeiten zu ersetzen [http://www.bundesrecht.juris.de/amg_1976/__2.html (§ 2 Abs. 1 AMG)].

- === ''passive Immunisierung'' === * In der Gebärmutter können Antikörper der Mutter auf das ungeborene Kind übertragen werden (Nestschutz) - * fremde Antikörper (Mensch/Tier) werden gegen den jeweiligen Erreger (Gifte[[Gift]]e/Viren) gespritzt - * werden verabreicht wenn sich der Körper bereits infiziert hat - * Antikörper sind sofort wirksam werden allerdings nach maximal 3 Monaten abgebaut - * das eigene Immunsystem ist daran nicht beteiligt und bleibt somit „passiv“

=== ''aktive Immunisierung '' ===

- * Ziel: körpereigenen Schutz vor Krankheitserregern um Infektionen vorzubeugen - * Nachahmung einer Infektion um Abwehrstoffe (Antikörper) zu produzieren - * Prozess dauert oft ein bis zwei Wochen, die Antikörper sind oft über Jahre wirksam * Erinnerungszellen [http://de.wikipedia.org/wiki/B- Erinnerungszellen Lymphozyt (B-Lymphozyten) ] produzieren bei erneutem Kontakt Antikörper nach - * der Körper bildet selbst Antikörper und ist somit „aktiv“

=== ''Drug Discovery '' ===[[Bild:Arzneimittelentwicklung.jpg|thumb|Arzneimittelentwicklung]]Die Suche, nach einem oder mehreren Molekülen als Entwicklungskandidat, die eine erwünschte pharmakologische Wirkung zeigen, wird Drug Discovery genannt. === ''Präklinische Entwicklung'' === Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die [[Synthese]] oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen.  Dabei können Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus: * Pflanzen * Tieren * Mikroorganismen * Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen))  oder durch Synthese bzw. Teilsynthese gewonnen werden.

Bestandteil Diese umfassen: * Phase I: Überprüfung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der präklinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder ArzneistoffgemischesNeben-) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen TestsystemenWirkungen an einem kleinen Kreis i. d. R. Dabei können Wirkstoffe gesunder Probanden (Arzneistoffeca. 10–20 Probanden) aus. * Phase II: · Pflanzen · Tieren · Mikroorganismen · Sera Qualitative und quantitative Überprüfungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III der klinischen Prüfung (Seren aus Tieren, durch Impfen ca. 100–300 Patienten). * Phase III: Quantitativer Nachweis der Wirksamkeit eines Arzneimittels gegenüber einem Placebo unter definierten Bedingungen (Vakzinenüber 500 Patienten). * (Phase IV) oder durch Synthese bzw. Teilsynthese gewonnen werden: Überprüfung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung in einer Langzeitstudie.

=== Klinische Prüfung ====== ''Zulassung '' ====== Vermarktung ===== Innovationen bei Arzneimitteln ==== Drogen als Arzneimittel: Ecstasy ==== Arzneimittelrückstände in der Umwelt ==

In Deutschland nimmt jeder Erwachsene in einem Jahr durchschnittlich über tausend Mal ein Medikament ein* nach ca. Dieser Verbrauch wird allgemein als zu hoch angesehen. Oft ist in diesem Zusammenhang 12 Jahren beginnt die Rede Vermarktung des neuen Arzneimittels* Faustregel: von Arzneimittelmissbrauch und von Arzneimittelsucht (pharmakologische Abhängigkeit)ca. 10.Weit verbreitet ist 000 getesteten Substanzen erlebt nur eine die Selbstmedikation mit Kopfschmerzmitteln und Abführmitteln. Gesundheitliche Risiken wie Magenblutungen durch gleichzeitigen Alkoholgenuss werden dabei oft unterschätztMarkteinführung.

4Innovative Arzneimittel erweitern nicht nur die Therapiemöglichkeiten, sie erhöhen auch die Sicherheit der Therapie und verbessern damit die Lebensqualität der Patienten.1Auch der volkswirtschaftliche Nutzen innovativer Arzneimittel spielt eine große Rolle. Drug Discovery Die SucheDies macht sich besonders bemerkbar bei der effizienten Behandlung und der Vermeidung von Spätschäden im Falle der bedeutenden chronischen Volkskrankheiten wie Bluthochdruck, nach einem oder mehreren Molekülen als EntwicklungskandidatDiabetes, die eine erwünschte pharmakologische Wirkung zeigenAsthma, wird Drug Discovery genanntMagengeschwüre und Krebs.

4.2. Präklinische Entwicklung Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen. Dabei können Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus== Drogen als Arzneimittel:· Pflanzen· Tieren· Mikroorganismen· Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen))oder durch Synthese bzw. Teilsynthese gewonnen werden.Ecstasy ==

41898 wurde [http://de.wikipedia.3org/wiki/MDMA MDMA] [http://de. Klinische Prüfung Für die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen Prüfung in klinischen Studien am Menschen vorgeschriebenwikipedia. Diese umfassen:· Phase I: Überprüfung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der org/wiki/MDMA (Neben3,4-Methylendioxymethamphetamin)Wirkungen an einem kleinen Kreis i] zum ersten Mal synthetisiert. d1912 wurde [http://de. Rwikipedia. gesunder Probanden (caorg/wiki/MDMA MDMA] beim Deutschen Patentamt von der Firma Merck als Appetitzügler registriert, geriet aber bald in Vergessenheit. 10–20 Probanden)1965 wurde es auf der Suche nach psychoaktiven Substanzen wieder entdeckt.· Phase II[[Bild: Qualitative und quantitative Überprüfungen Ecstacy_monogram.jpg|thumb|Ecstasy in Tablettenform]] Bis Mitte der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III siebziger Jahre kursierte [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] hauptsächlich in medizinischen Fachkreisen als Medikament zur Psychotherapie. Seit Ende der klinischen Prüfung (casiebziger Jahre gewann [http://de.wikipedia. 100–300 Patienten)org/wiki/MDMA MDMA] zunehmend als Freizeitdroge an Bedeutung.· Phase IIISeit Ende der Achtziger Jahre entwickelte sich [http: Quantitativer Nachweis //de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] zur Modedroge der Wirksamkeit eines Arzneimittels gegenüber einem Placebo unter definierten Bedingungen (über 500 Patienten)Techno- und House-Szene.· (Phase IV): Überprüfung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung in einer LangzeitstudieDas 1986 international erlassene Verbot konnte nicht verhindern, das Ecstasy heute zu den am meisten verbreiteten Drogen der jüngeren Generation gehört.

4Es liegen wenig Erkenntnisse über Ecstasy vor es existieren allerdings Berichte über viel versprechende Wirkungen.4So haben Psychiater beobachtet, dass sie gewisse Angststörungen erst nach Gabe von [http://de. Zulassungwikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] „lösen“ und damit für ein Therapiegespräch zugänglich machen konnten. Im Zuge einer Therapie für Trauma- Zulassungsantrag wird gestellt- Die Zulassung dauert Opfer verzeichnete man damit bereits Erfolge. Nun soll die Wiedereinführung des umstrittenen Wirkstoffs bevorstehen: Betroffene mit der sog. Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sollen unter Mithilfe des in der Regel caEcstasy befindlichen Stoffes [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] behandelt werden. 2 Jahre

4.5. Vermarktung- nach ca. 12 Jahren beginnt die Vermarktung des neuen Arzneimittels- Faustregel[http: von ca//de. 10000 getesteten Substanzen erlebt nur eine die Markteinführungwikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] bei der Behandlung eines Posttraumatischen Stresssyndroms

5[http://de. Innovationen wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] bei Arzneimittelnder Behandlung von Depressionen

Innovative Arzneimittel erweitern nicht nur die Therapiemöglichkeiten, sie erhöhen auch die Sicherheit der Therapie und verbessern damit die Lebensqualität der Patienten[http://de.Auch der volkswirtschaftliche Nutzen innovativer Arzneimittel spielt eine große Rollewikipedia. Dies macht sich besonders bemerkbar bei der effizienten Behandlung und org/wiki/MDMA MDMA] in der Vermeidung von Spätschäden im Falle der bedeutenden chronischen Volkskrankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma, Magengeschwüre und Krebs.Alternativmedizin

1898 wurde MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) zum ersten Mal synthetisiert. 1912 wurde MDMA beim Deutschen Patentamt von der Firma Merck als Appetitzügler registriert, geriet aber bald in Vergessenheit. 1965 wurde es auf der Suche nach psychoaktiven Substanzen wieder entdeckt. Bis Mitte der siebziger Jahre kursierte MDMA hauptsächlich in medizinischen Fachkreisen als Medikament Hier findest Du den Artikel zur Psychotherapie. Seit Ende der siebziger Jahre gewann MDMA zunehmend als Freizeitdroge an Bedeutung. Seit Ende der Achtziger Jahre entwickelte sich MDMA zur Modedroge der Techno- und House- Szene. Das 1986 international erlassene Verbot konnte nicht verhindern, das Ecstasy heute zu den am meisten verbreiteten Drogen der jüngeren Generation gehört.Es liegen wenig Erkenntnisse über Ecstasy vor es existieren allerdings Berichte über viel versprechende Wirkungen. So haben Psychiater beobachtet, dass sie gewisse Angststörungen erst nach Gabe Synthese von MDMA „lösen“ und damit für ein Therapiegespräch zugänglich machen konnten. Im Zuge einer Therapie für Trauma- Opfer verzeichnete man damit bereits Erfolge. Nun soll das Comeback des umstrittenen Wirkstoffs bevorstehen: Betroffene mit der sog. Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sollen unter Mithilfe des in Ecstasy befindlichen Stoffes MDMA behandelt werden[[Acetylsalicylsäure]].MDMA bei der Behandlung eines Posttraumatischen Stresssyndroms MDMA bei der Behandlung von Depressionen MDMA bei der Behandlung von Schizophrenie MDMA in der Alternativmedizin

7. == Arzneimittelrückstände in der Umwelt==[[Bild:Arzneimittel_in_der_Umwelt.png|thumb|Eintrag von Arzneimitteln und deren Rückständen in die Umwelt]]