In Deutschland nimmt jeder Erwachsene in einem Jahr durchschnittlich über tausend Mal ein Medikament ein. Dieser Verbrauch wird allgemein als zu hoch angesehen. Oft ist in diesem Zusammenhang die Rede von Arzneimittelmissbrauch und von Arzneimittelsucht (pharmakologische Abhängigkeit).
Weit verbreitet ist die Selbstmedikation mit Kopfschmerzmitteln und Abführmitteln. Gesundheitliche Risiken wie Magenblutungen durch gleichzeitigen Alkoholgenuss werden dabei oft unterschätzt.
== Definition: Arzneimittel ==
Arzneimittel sind laut deutschem [http://www.bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html Arzneimittelgesetz (AMG) ] Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind, um:· * Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen,· * Krankheitserreger, Parasiten oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen,· * die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände zu erkennen oder zu beeinflussen,· * vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe oder Körperflüssigkeiten zu ersetzen [http://www.bundesrecht.juris.de/amg_1976/__2.html (§ 2 Abs. 1 AMG)].
Die meisten Medikamente beseitigen lediglich die Symptome aber nicht die Krankheit steigern aber somit die Lebensqualität des Patienten, wie z.B. Nasenspray.
== Passive/aktive Prävention ==
=== ''passive Immunisierung'' ===
* In der Gebärmutter können Antikörper der Mutter auf das ungeborene Kind übertragen werden (Nestschutz)
* fremde Antikörper (Mensch/Tier) werden gegen den jeweiligen Erreger ([[Gift]]e/Viren) gespritzt
* werden verabreicht wenn sich der Körper bereits infiziert hat
* Antikörper sind sofort wirksam werden allerdings nach maximal 3 Monaten abgebaut
* das eigene Immunsystem ist daran nicht beteiligt und bleibt somit „passiv“
=== ''aktive Immunisierung'' ===
* Ziel: körpereigenen Schutz vor Krankheitserregern um Infektionen vorzubeugen
* Nachahmung einer Infektion um Abwehrstoffe (Antikörper) zu produzieren
* Prozess dauert oft ein bis zwei Wochen, die Antikörper sind oft über Jahre wirksam
* Erinnerungszellen [http://de.wikipedia.org/wiki/B-Lymphozyt (B-Lymphozyten)] produzieren bei erneutem Kontakt Antikörper nach
* der Körper bildet selbst Antikörper und ist somit „aktiv“
== Arzneimittelentwicklung ==
=== ''Drug Discovery '' ====== Präklinische Entwicklung ===[[Bild:Arzneimittelentwicklung.jpg|thumb|Arzneimittelentwicklung]]=== Klinische Prüfung ===Die Suche, nach einem oder mehreren Molekülen als Entwicklungskandidat, die eine erwünschte pharmakologische Wirkung zeigen, wird Drug Discovery genannt.=== Zulassung ====== Vermarktung ===== Innovationen bei Arzneimitteln ==== Drogen als Arzneimittel: Ecstasy ===''Präklinische Entwicklung'' = Arzneimittelrückstände in der Umwelt ==
Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die [[Synthese]] oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen.
1. EinleitungDabei können Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus: * Pflanzen * Tieren * Mikroorganismen * Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen))
In Deutschland nimmt jeder Erwachsene in einem Jahr durchschnittlich über tausend Mal ein Medikament einoder durch Synthese bzw. Dieser Verbrauch wird allgemein als zu hoch angesehen. Oft ist in diesem Zusammenhang die Rede von Arzneimittelmissbrauch und von Arzneimittelsucht (pharmakologische Abhängigkeit).Weit verbreitet ist die Selbstmedikation mit Kopfschmerzmitteln und Abführmitteln. Gesundheitliche Risiken wie Magenblutungen durch gleichzeitigen Alkoholgenuss Teilsynthese gewonnen werden dabei oft unterschätzt.
2. DefinitionArzneimittel sind laut deutschem Arzneimittelgesetz (AMG) Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind, um:· Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen,· Krankheitserreger, Parasiten oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen,· die Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktionen des Körpers oder seelische Zustände zu erkennen oder zu beeinflussen,· vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe oder Körperflüssigkeiten zu ersetzen (§ 2 Abs. 1 AMG).Die meisten Medikamente beseitigen lediglich die Symptome aber nicht die Krankheit steigern aber somit die Lebensqualität des Patienten, wie z.B. Nasenspray.=== ''Klinische Prüfung'' ===
3Für die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen Prüfung in klinischen Studien am Menschen vorgeschrieben. Passive/aktive Präventionpassive Immunisierung
- In Diese umfassen: * Phase I: Überprüfung der Gebärmutter können Antikörper Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der Mutter auf das ungeborene Kind übertragen werden (NestschutzNeben-)- fremde Antikörper Wirkungen an einem kleinen Kreis i. d. R. gesunder Probanden (Mensch/Tierca. 10–20 Probanden) werden gegen den jeweiligen Erreger . * Phase II: Qualitative und quantitative Überprüfungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III der klinischen Prüfung (Gifte/Virenca. 100–300 Patienten) gespritzt. - werden verabreicht wenn sich * Phase III: Quantitativer Nachweis der Körper bereits infiziert hatWirksamkeit eines Arzneimittels gegenüber einem Placebo unter definierten Bedingungen (über 500 Patienten). - Antikörper sind sofort wirksam werden allerdings * (Phase IV): Überprüfung eines Arzneimittels nach maximal 3 Monaten abgebaut- das eigene Immunsystem ist daran nicht beteiligt und bleibt somit „passiv“dessen Zulassung in einer Langzeitstudie.
aktive Immunisierung === ''Zulassung'' ===
- Ziel: körpereigenen Schutz vor Krankheitserregern um Infektionen vorzubeugen* Zulassungsantrag wird gestellt- Nachahmung einer Infektion um Abwehrstoffe (Antikörper) zu produzieren- Prozess * Die Zulassung dauert oft ein bis zwei Wochen, die Antikörper sind oft über in der Regel ca. 2 Jahre wirksam- Erinnerungszellen (B-Lymphozyten) produzieren bei erneutem Kontakt Antikörper nach- der Körper bildet selbst Antikörper und ist somit „aktiv“
4. Arzneimittelentwicklung=== ''Vermarktung'' ===
4* nach ca. 12 Jahren beginnt die Vermarktung des neuen Arzneimittels* Faustregel: von ca.110. Drug Discovery Die Suche, nach einem oder mehreren Molekülen als Entwicklungskandidat, 000 getesteten Substanzen erlebt nur eine die eine erwünschte pharmakologische Wirkung zeigen, wird Drug Discovery genanntMarkteinführung.
4.2. Präklinische Entwicklung Bestandteil der präklinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemen. Dabei können Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus:· Pflanzen· Tieren· Mikroorganismen· Sera (Seren aus Tieren, durch Impfen (Vakzinen))oder durch Synthese bzw. Teilsynthese gewonnen werden.== Innovationen bei Arzneimitteln ==
4.3. Klinische Prüfung Für die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen Prüfung in klinischen Studien am Menschen vorgeschrieben. Diese umfassen:· Phase I: Überprüfung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative Überprüfungen der (Neben-)Wirkungen an einem kleinen Kreis i. d. R. gesunder Probanden (ca. 10–20 Probanden).· Phase II: Qualitative und quantitative Überprüfungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung für Phase III der klinischen Prüfung (ca. 100–300 Patienten).· Phase III: Quantitativer Nachweis der Wirksamkeit eines Arzneimittels gegenüber einem Placebo unter definierten Bedingungen (über 500 Patienten).· (Phase IV): Überprüfung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung in einer Langzeitstudie.* ein neuer Arzneistoff
4.4. Zulassung- Zulassungsantrag wird gestellt- Die Zulassung dauert in der Regel ca. 2 Jahre* neue galenische Formulierungen
4.5. Vermarktung- nach ca. 12 Jahren beginnt die Vermarktung des neuen Arzneimittels- Faustregel: von ca. 10000 getesteten Substanzen erlebt nur eine die Markteinführung.* neue Indikationen für bereits zugelassene Arzneimittel
5. Innovationen bei Arzneimitteln* neue vorteilhafte Herstellungsmethoden
- ein neuer Arzneistoff- neue galenische Formulierungen- neue Indikationen für bereits zugelassene Arzneimittel- neue vorteilhafte Herstellungsmethoden- * neue Therapieformen, die die stationäre durch eine ambulante Therapie ablösen
Innovative Arzneimittel erweitern nicht nur die Therapiemöglichkeiten, sie erhöhen auch die Sicherheit der Therapie und verbessern damit die Lebensqualität der Patienten.
Auch der volkswirtschaftliche Nutzen innovativer Arzneimittel spielt eine große Rolle. Dies macht sich besonders bemerkbar bei der effizienten Behandlung und der Vermeidung von Spätschäden im Falle der bedeutenden chronischen Volkskrankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma, Magengeschwüre und Krebs.
6. == Drogen als Arzneimittel: Ecstasy == 1898 wurde [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin)] zum ersten Mal synthetisiert. 1912 wurde [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] beim Deutschen Patentamt von der Firma Merck als Appetitzügler registriert, geriet aber bald in Vergessenheit. 1965 wurde es auf der Suche nach psychoaktiven Substanzen wieder entdeckt.[[Bild:Ecstacy_monogram.jpg|thumb|Ecstasy in Tablettenform]] Bis Mitte der siebziger Jahre kursierte [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] hauptsächlich in medizinischen Fachkreisen als Medikament zur Psychotherapie. Seit Ende der siebziger Jahre gewann [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] zunehmend als Freizeitdroge an Bedeutung. Seit Ende der Achtziger Jahre entwickelte sich [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] zur Modedroge der Techno- und House-Szene. Das 1986 international erlassene Verbot konnte nicht verhindern, das Ecstasy heute zu den am meisten verbreiteten Drogen der jüngeren Generation gehört. Es liegen wenig Erkenntnisse über Ecstasy vor es existieren allerdings Berichte über viel versprechende Wirkungen. So haben Psychiater beobachtet, dass sie gewisse Angststörungen erst nach Gabe von [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] „lösen“ und damit für ein Therapiegespräch zugänglich machen konnten. Im Zuge einer Therapie für Trauma-Opfer verzeichnete man damit bereits Erfolge. Nun soll die Wiedereinführung des umstrittenen Wirkstoffs bevorstehen: Betroffene mit der sog. Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sollen unter Mithilfe des in Ecstasy befindlichen Stoffes [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] behandelt werden. [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] bei der Behandlung eines Posttraumatischen Stresssyndroms [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] bei der Behandlung von Depressionen [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] bei der Behandlung von Schizophrenie [http://de.wikipedia.org/wiki/MDMA MDMA] in der Alternativmedizin == Acetylsalicylsäure ==
1898 wurde MDMA (3,4-Methylendioxymethamphetamin) zum ersten Mal synthetisiert. 1912 wurde MDMA beim Deutschen Patentamt von der Firma Merck als Appetitzügler registriert, geriet aber bald in Vergessenheit. 1965 wurde es auf der Suche nach psychoaktiven Substanzen wieder entdeckt. Bis Mitte der siebziger Jahre kursierte MDMA hauptsächlich in medizinischen Fachkreisen als Medikament Hier findest Du den Artikel zur Psychotherapie. Seit Ende der siebziger Jahre gewann MDMA zunehmend als Freizeitdroge an Bedeutung. Seit Ende der Achtziger Jahre entwickelte sich MDMA zur Modedroge der Techno- und House- Szene. Das 1986 international erlassene Verbot konnte nicht verhindern, das Ecstasy heute zu den am meisten verbreiteten Drogen der jüngeren Generation gehört.Es liegen wenig Erkenntnisse über Ecstasy vor es existieren allerdings Berichte über viel versprechende Wirkungen. So haben Psychiater beobachtet, dass sie gewisse Angststörungen erst nach Gabe Synthese von MDMA „lösen“ und damit für ein Therapiegespräch zugänglich machen konnten. Im Zuge einer Therapie für Trauma- Opfer verzeichnete man damit bereits Erfolge. Nun soll das Comeback des umstrittenen Wirkstoffs bevorstehen: Betroffene mit der sog. Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sollen unter Mithilfe des in Ecstasy befindlichen Stoffes MDMA behandelt werden[[Acetylsalicylsäure]].MDMA bei der Behandlung eines Posttraumatischen Stresssyndroms MDMA bei der Behandlung von Depressionen MDMA bei der Behandlung von Schizophrenie MDMA in der Alternativmedizin
7. == Arzneimittelrückstände in der Umwelt==[[Bild:Arzneimittel_in_der_Umwelt.png|thumb|Eintrag von Arzneimitteln und deren Rückständen in die Umwelt]]
Arzneimittel sind aufgrund ihrer Bestimmung in der Regel biologisch hochaktive Stoffe, die selbst oder als Stoffwechselprodukte in der Umwelt bei entsprechenden Konzentrationen zu Schäden führen können. Durch verbesserte Analysetechniken werden seit etwa Mitte der 1990er Jahre vermehrt Arzneimittel oder deren Rückstände in Oberflächen-, Grund- und Trinkwässern nachgewiesen. Eintragsquellen in die Umwelt sind neben den Ausscheidungen (Urin, Kot) von Mensch und Tier auch das Wegspülen ungebrauchter Arzneimittel über Toilette und Abfluss.
Es wird befürchtet, dass sich durch das Vorhandensein von Arzneimitteln oder von deren Rückständen in der Umwelt bei Bakterien Antibiotikum-Resistenzen ausbilden können.
== Experimente ==
* [[Acetylsalicylsäure]]
{{Ex-ch09|{{fb|474}}|2|Resorption von Arzneistoffen|Modellversuch zur Resorption}}
# Welche medizinischen Anwendungsbereiche gibt es für Ecstasy?
# Den Tieren werden Arzneimittel in ihr Futter gemischt damit sie gegen Krankheiten immun sind, wodurch der Mensch diese Medikamente mit isst und somit sein Immunsystem nicht mehr „trainiert“ wird, da es nicht mehr gefordert wird.